Эксперт ВОЗ рассказала, что организация может одобрить «Спутник V» до конца года

Общество



Признание вакцины от коронавируса «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения затянулось из-за «некоторых юридических документов», которые должны подписать обе стороны. В ВОЗ надеются, что бумаги будут оформлены в ближайшее время, а препарат одобрят уже к концу года. В начале октября глава Минздрава РФ Михаил Мурашко заверил, что все разногласия с ВОЗ улажены.

До конца этого года Всемирная организация здравоохранения может одобрить российскую вакцину от коронавируса «Спутник V». Это станет реальным после того, как будут подписаны необходимые юридические документы. Об этом в интервью РИА «Новости» сказала старший научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан.

«Есть некоторые юридические документы, которые должны быть подписаны обеими сторонами, прежде чем процесс [оценки ВОЗ российской вакцины для экстренного использования] продолжится. И я думаю, что мы сейчас остановились на этом», — подчеркнула Сваминатан.

Ранее помощник гендиректора ВОЗ Марианджела Симао заявила, что оценка российской вакцины приостановлены из-за юридических процедур. В частности, речь шла о досье, которыми занимается РФПИ.

По словам Сваминатан, российская сторона подтвердила, что документы будут подписаны в скором времени.

«Как только это будет завершено, в принципе, мы ждем этого, оценка досье возобновится, диалог возобновится, а затем будет запланирована инспекция», — пояснила представитель международной организации.

Эксперт заметила, что пока нет данных, когда инспекции состоятся, но ВОЗ надеется, что они пройдут как можно скорее. «Так что если документы будут подписаны в ближайшие пару дней, после чего оценка возобновится, то очень возможно, что инспекция также произойдет до конца года, и процесс может быть завершен», — добавила специалист.

Если ВОЗ планирует закончить одобрение российской вакцины к концу года, то создатели препарата — Центр имени Гамалеи — надеются, что «Спутник V» будет зарегистрирован организацией гораздо раньше — в ноябре.

«Я думаю, что в ближайшее время это будет решено. Мы рассчитывали, что это будет в сентябре, но сейчас понимаем, что это будет в ближайшие месяцы — октябрь-ноябрь», — сказал руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов Центра Владимир Гущин.

Читать так же:  Попова: В России нет оснований для введения новых ограничений из-за COVID-19

Но пока ни ВОЗ, ни ЕМА не одобрили ни одну из пяти российских вакцин. При этом признание российского препарата восстановит международное авиасообщение, приостановленное в связи с пандемией коронавируса. Так, если «Спутник V» будет признан, то это позволит привитым россиянам без ограничений путешествовать — в том числе в страны ЕС. По словам министра иностранных дел РФ Сергея Лаврова, этот вопрос сейчас обсуждается предметно. При этом он признал, что есть некоторые проблемы с Евросоюзом в визовой тематике.

Российский власти активно прорабатывают вопрос признания «Спутника V» ВОЗ.

В начале октября глава Минздрава России Михаил Мурашко встретился с главой ВОЗ Тедросом Гебрейесусом. По его словам, все вопросы были решены, а «барьеры сняты». Он уточнил, что для завершения процедуры официального одобрения ВОЗ на широкое использование вакцины нужно завершить «некоторые административные процедуры».

На следующий день после встречи Мурашко подчеркнул, что у международной организации нет никаких претензий к российской вакцине. «К продукту претензий не было, были вопросы по досье. На каждый фармацевтический продукт формируется пакет документов, который проходит оценку экспертов, они, соответственно, дают заключение», — пояснил он.

Тогда же, 4 октября, он заверил, что все документы, необходимые для регистрации препарата, оформлены. По его словам, все бумаги будут поданы в течение полутора недель.

В настоящее время «Спутник V» применяется в 70 странах с общим населением около 4 млрд человек. Таким образом препарат занимает второе место в мире по количеству одобрений иностранными госрегуляторами.

Возможно, в скором времени его одобрят в еще одной стране. 8 октября власти Италии заявили, что изучают возможности применения иностранных вакцин, которые еще не признало европейское агентство (ЕМА). Первый способ — вводить дополнительные дозы одобренной вакцины, второй — признание полных циклов вакцинации неодобренными препаратами.

«В настоящее время рассматриваются оба варианта, решение будет принято в ближайшие несколько дней», — сказал член научно-технического комитета по борьбе с пандемией Джанни Рецца.

Читать так же:  ООН: военная техника из РФ поможет поддержанию безопасности в ЦАР



Источник

Оцените статью
ЛечебаРу - новости науки и медицины